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第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准,是指根据药物自身的理化与生物学特性,按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求,并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药
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《中华人民共和国药品管理法》针对药品标准有以下法律规定: 第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准
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近日,国家药典委员会公布了2023年第一期24个中药配方颗粒拟公示标准,涉及大黄、赤小豆(赤豆)、覆盆子等中药,公示期为三个月。关于中药配方颗粒国家药品标准(2023年第一期)的公示 按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品
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近日,经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序,国家药典委员会发布了“关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知”,确定了2023年度国家药品标准提高任务,包含共有159个药品品种标准
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根据使用范围的不同,药品质量标准分为以下几种。1.法定药品质量标准(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为
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一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia
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药品质量标准的性状项下主要记叙药物的外观、臭、昧、溶解度以及物理常数等。如《中国药典》关于阿司匹林的性状描述为“本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭或略带醋酸臭,味微酸”,又如《中国药典》对葡萄糖性状的描述为,“本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜”。药物的外观具有鉴别的意义,可在一定程度上反映药物的内在质量。
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我委拟修订补血益母颗粒国家药品标准[标准编号:WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z],为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的补血益母草颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3
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一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品
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电雾式检测器、中药配方颗粒2022年5月27日,国家药典委员会组织公示了2022年度第一批50个中药配方颗粒国家药品标准,受到行业内广泛关注。赛默飞中药配方颗粒液相色谱完整解决方案,再添新应用!(一)标准速递:2022年第一批中药配方颗粒
2022-08-08
来源: 赛默飞色谱与质谱分析